Coordenação: Ivan Maia / Osvaldo Nascimento
Objetivo: Realizar imersão teórica nos conceitos base sobre a temática, Pesquisa Clínica.
Justificativa: Os profissionais de diversas áreas do conhecimento, especialmente da saúde, aprenderão noções básicas da área do conhecimento científico internacional, que é a responsável pelo desenvolvimento de novos tratamentos medicamentosos, vacinas e produtos para saúde humana.
Ementa – Introduzir a temática da pesquisa clínica, suas especificidades e desafios, construindo um racional teórico e contribuindo para transições de carreiras.
Módulos – nome de cada módulo com seus temas
- Introdução à Pesquisa Clínica (2 horas)
- Fase pré-clínica e as fases em seres humanos da pesquisa clínica 1 a 4. (2 horas)
- Boas práticas clínicas, do surgimento até os dias atuais. (2 horas)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, Termo de Assentimento Livre e Esclarecido e registro de processo de consentimento. (2 horas)
- Sistema CEP/CONEP, Plataforma Brasil e ANVISA (2 horas)
- Arquivo do Investigador, registro e correção de informações em documento e CRF – (2 horas)
- Definição dos atores e suas responsabilidades e atribuições (Patrocinador, Monitor, Investigador e Coordenador) (2 horas)
- Mercado de trabalho na pesquisa clínica, visão geral e dicas (2 horas)
Número de aulas por módulo e respectivos títulos: 10 aulas
Total de horas aula e duração do curso (início e final): 16 hs
Público alvo / pré-requisitos: Pessoais interessadas em atuar no seguimento, sobretudo, profissionais de saúde, administradores e advogados, sejam de nível médio/técnico, graduados e pós-graduados
Avaliação final: Prova de múltipla escolha
Referências bibliográficas: Documento das américas, ICH, Resolução 466/2012 – CNS, Codigo de Nuremberg, Declaração de Helsinki
Professor convidado: Ivan Ramos Maia, Especialista em Monitoria de Ensaios Clínicos – INI – FIOCRUZ, especialista em Pesquisa Clínica pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz – HAOC-PROADSUS-DECIT-MS.
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